ISO 9001:2015

ISO 9001 คือ ระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality Management System: QMS) ซึ่งเป็นมาตรฐานที่องค์กรธุรกิจทั่วโลกต่างให้ความสำคัญ เนื่องจากเป็นมาตรฐานระบบคุณภาพที่กำกับดูแลทั้งการออกแบบ และพัฒนาการผลิต การติดตั้ง และการบริการ ซึ่งบ่งบอกได้ถึงคุณภาพและประสิทธิภาพที่ดีของการดำเนินงานภายในองค์กร โดยจะมีการควบคุมและตรวจสอบขั้นตอน รวมถึงวิธีการทำงานผ่านระบบอย่างละเอียด เพื่อเสริมสร้างความมั่นใจให้กับองค์กร

ดังนั้น ISO 9001 จึงเป็นมาตรฐานที่ได้รับความนิยมจากองค์กรทั่วโลก จนกลายเป็นเงื่อนไขและข้อกำหนดทางการค้าในการติดต่อธุรกิจระหว่างประเทศ รวมถึงเป็นสิ่งที่ยืนยันคุณภาพมาตรฐานในการค้าระดับสากลอีกด้วย

1. มีระบบการจัดการเอกสารที่ดีขึ้น สามารถลดขั้นตอนการทำงานที่ซ้ำซ้อน
   
2. บุคลากรมีความรู้ความเข้าใจในหน้าที่ที่ตนเองรับผิดชอบอยู่
3. ระบบมีการทวนสอบความผิดพลาดทำให้พนักงานมีขวัญและกำลังใจในการทำงาน
4. การทำงานมีระบบ และมีคุณภาพ ช่วยลดค่าใช้จ่าย เพิ่มผลผลิต และเพิ่มประสิทธิภาพในการทำงาน
5. สินค้าและบริการมีคุณภาพที่ดียิ่งขึ้น ทำให้ลูกค้าเกิดความพึงพอใจมากขึ้น

• การให้ความสำคัญกับลูกค้า (Customer Focus)
• ความเป็นผู้นำ (Leadership)
• การมีส่วนร่วมของบุคลากร (Involvement of People)
• การบริหารเชิงกระบวนการ (Process Approach)
• การบริหารที่เป็นระบบ (System Approach)
• การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง (Continual Improvement)
• การตัดสินใจบนพื้นฐานความเป็นจริง (Factual Approach to Decision Making)
• ความสัมพันธ์กับผู้ขายเพื่อประโยชน์ร่วมกัน (Mutually Beneficial Supplier Relationship)

ISO คือ องค์กรมาตรฐานสากล มาจากคำว่า International Organization for Standardization เดิมใช้ชื่อย่อว่า IOS มาจากภาษากรีกแปลว่าสับสน จึงเปลี่ยนมาใช้คำว่า ISO ถูกก่อตั้งโดย EU ซึ่งมี 28 ประเทศรวมตัวกันมีประชากรประมาณ 600 ล้านคน มีมูลค่าการค้ารวมกันประมาณ 12 ล้านล้านเหรียญ ซึ่งคิดเป็น 1 ใน 4 ของมูลค่าการค้าโลก ผู้ที่จะขายสินค้าและบริการให้ EU จะต้องจัดทำระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 จึงมีกลุ่มที่ต้องทำระบบดังนี้ กลุ่มที่ขายสินค้าให้ EU , กลุ่มที่ขายสินค้าให้กลุ่มที่ 1 , กลุ่มที่ต้องการยกระดับของคุณภาพสินค้าและบริการเพื่อให้สามารถแข่งขันในธุรกิจได้อย่างยั่งยืน

1. ขั้นตอนการอบรม อบรมถึงข้อกำหนด IA / MRW อบรม Risk Assessment
2. ขั้นตอนจัดทำเอกสาร ประกาศนโยบายคุณภาพ จัดทำ QM QP WI FM
3. ขั้นตอนประกาศใช้ ประมาณ 1 เดือน เขียนอย่างไรให้ปฏิบัติตามนั้น ลงบันทึกข้อมูลในแบบฟอร์มครบถ้วนถูกต้อง
4. ขั้นตอน IA (Internal Audit) แต่งตั้งทีม IA เพื่อ Cross Check จัดทำ Checklist
5. ขั้นตอนการประชุมฝ่ายบริหาร MRW (Management Review) แต่งตั้งคณะกรรมการ MRW ประชุมตามวาระ
6. CB เข้าตรวจ นำข้อกำหนดมาจัดทำ check list

• ในทุก 1 ปี ทางหน่วยงานผู้ตรวจรับรองระบบหรือ CB จะเข้าตรวจระบบ ISO 9001 ที่ทางโรงงานนั้นๆเคยขอการรับรองไว้ หรือเรียกว่า รอบ Surveillance
• ในทุก 3 ปีใบอนุญาตรับรองระบบจะหมดอายุ จะต้องให้หน่วยงานผู้ตรวจรับรองระบบหรือ CB เข้าให้ตรวจเพื่อให้การรับรองระบบหรือเรียกว่าการ Re – Certified

* เมื่อมี Up version ของระบบ ISO จะต้องดำเนินการจัดทำให้จบภายใน 3 ปี